워싱턴 - 화요일, 미국 관리들은 백신 접종 후 희귀 혈액 응고에 대한 미국의 보고서를 조사하기 위해 존슨 앤 존슨 COVID-19 백신 사용에 대해 "일시 중지"를 권고했다.

미국에서는 거의 7백만 개의 J&J 선량이 투여되었으며, 거의 모든 선량이 심각한 부작용 없이 투여되었다. 이제, 주사를 맞은 수백만의 사람들과 예정된 사람들은 백신의 안전에 관한 많은 의문점들을 안고 있다.

다음은 존슨 & 존슨 COVID-19 백신과 미국 정부가 권장하는 "일시 중지"에 대한 몇 가지 일반적인 질문에 대한 대답입니다.

미국 관리들은 왜 J&J COVID-19 백신을 일시 중지시켰는가?
미국 질병관리본부와 식품의약국(FDA)은 22일 단일 투여량 존슨앤드존슨 코로나19 백신을 사용하면서 혈액 응고가 위험할 수 있다는 보고에 대해 "일시정지"를 권고했다.

혈액 응고는 J&J 주사를 맞은 6명의 환자에게서 보고되었다. 모두 1848세 사이의 여성이었으며 관계자들은 주사를 맞은 지 613일 후에 증상을 보였다고 말했다.

미국 관리들은 화요일 환자 중 한 명이 사망했으며 다른 한 명은 중태라고 확인했다.

조사 외에도, 규제 당국은 "일시정지"가 환자들과 의료 전문가들에게 응괴를 식별하고 치료하는 것에 대해 교육하는 것을 돕는 것이라고 말한다. 혈소판 수치가 감소하면서 응괴가 관찰되어 혈액 응고에 대한 일반적인 치료, 혈액 희석 헤파린이 잠재적으로 "위험"하게 되었다."

관리들은 화요일 언론 브리핑에서 J&J 백신을 일시 중지하는 것은 의무사항이 아니라 권고사항이며 극도로 많은 주의를 기울여 권장한다고 강조했다.

"하지만, 이러한 사건들은 매우 드문 것처럼 보이지만, COVID-19 백신 안전은 연방 정부의 최우선 과제이고 우리는 백신 접종 이후 발생하는 모든 부작용에 대한 보고서를 매우 심각하게 받아들입니다,"라고 FDA 집행위원인 Janet Woodcock은 말했다.

관련: 희귀 응고 보고서를 조사하기 위해 Johnson & Johnson COVID-19 백신을 '일시 중지'할 것을 권장합니다.

혈액 응고의 원인은 무엇입니까?
관계자들은 왜 이런 희귀한 혈액 응고가 일어날 수 있는지에 대한 결정적인 원인을 아직 가지고 있지는 않지만, 그들은 그것이 개인의 면역 반응과 관련이 있다는 추측을 내놓았다.

"우리가 추측할 수 있는, 여기에 관련될 수 있다고 믿는 가능한 원인은 다른 애드노바이러스 벡터 백신과 유사한 메커니즘입니다. 즉, 이것은 어떤 사람들이 백신을 접종한 후에 매우 드물게 일어나는 면역 반응입니다. 이 면역 반응은 혈소판과 극히 드문 혈액 응고를 활성화하는 것으로 이어집니다,"라고 FDA 바이오로직스 평가 및 연구 센터의 책임자인 피터 마크스는 말했습니다.

"백신을 접종하는 사람은 잠재적으로 그들 자신의 혈소판이나 응고 시스템의 다른 부분과 관련된 면역 반응을 일으켜 이 문제를 일으킬 수 있습니다. 그것이 선도적인 이론이나 가설입니다."라고 FDA 집행위원인 Janet Woodcock은 말했다.

조사 대상 혈액 응고의 특정 유형은 감소된 혈소판과 결합된 뇌 정맥동 혈전증(CVST)입니다.

혈액 응고의 증상은 무엇입니까?
미국 보건당국은 J&J 주사를 맞은 뒤 3주 이내에 심한 두통, 복통, 다리 통증, 호흡곤란을 겪는 사람은 해당 의료기관에 문의할 것을 권고하고 있다.

한 달여 전 J&J 주사를 맞고도 이런 증상을 겪지 않은 사람들은 희귀 응고 위험이 여전히 낮다.

관계자들은 또한 혈액 응고와 관련된 이러한 증상들은 COVID-19 백신을 맞은 후 일부 사람들이 경험하는 일반적인 독감 같은 부작용과는 다르다고 언급했다.

의사들이 J&J COVID-19 백신에 대해 알아야 할 것은 무엇인가?
FDA와 CDC는 현재 이러한 희귀 사례의 보고에 대해 조사하고 있으며, J&J 백신은 충분한 주의를 기울이지 않고 일시 중지하라고 권고했다.

기관들은 공동성명에서 "이러한 혈액 응고와 함께 요구되는 독특한 치료로 인해 의료사업자 커뮤니티가 이러한 부작용의 가능성을 인식하고 적절한 인식과 관리를 계획할 수 있도록 하기 위해 부분적으로 중요하다"고 말했다.

이러한 혈액 응고 유형의 치료는 일반적으로 투여될 수 있는 혈액 희석제인 헤파린과는 다르다.

"이러한 환경에서 헤파린의 투여는 위험할 수 있으며, 대체적인 치료가 필요하다,"라고 그 기관은 말했다.

의료 서비스 제공업체는 백신 부작용 보고 시스템에 모든 부작용을 보고해야 합니다.

만약 제가 J&J 백신을 맞기로 약속이 되어 있다면 어떻게 해야 하나요?
많은 주들은 권고 후 몇 시간 안에 J&J COVID-19 백신을 투여하지 않을 것이며 대신 다른 주사를 제공할 것이라고 발표했다.

예를 들어, 휴스턴과 댈러스의 카운티 고위 관리들은 존슨&존슨 대신 화이자 또는 모던나 백신이 그들의 대규모 백신 접종 장소에서 제공될 것이라고 말했다.

CDC의 수석 부국장인 앤 슈차트 박사도 화요일 그들의 협력 기관들이 앞으로 며칠 안에 J&J 백신을 예약한 사람들의 일정을 재조정하기 위해 노력하고 있다고 말했다.

Peter Marks FDA 바이오로직스 평가 및 연구 센터장도 화요일 환자들이 J&J 주사를 맞기 위해 건강관리 제공자와 개별적으로 약속을 받아도 여전히 유익성-위해성 요소를 논의하고 주사를 맞아야 할지 말지에 대한 개별화된 결정을 내릴 수 있다고 말했다.

"이것은 권고가 아니라 권고입니다,"라고 그는 말했다.

J&J COVID-19 백신의 일시 중단은 얼마나 지속될 것인가?
자넷 우드콕 FDA 집행위원은 27일 기자회견에서 미국 내 J&J 백신 중단이 수일 내에 지속될 것으로 보인다고 밝혔다."

질병관리본부의 예방접종 자문위원회(ACIP)는 수요일 회의를 열어 이 사례들을 추가로 검토하고 "잠재적인 중요성을 평가할 것"이라고 이 기관들은 말했다.

FDA는 또한 응고된 혈소판과 낮은 혈소판의 원인에 대한 조사에 착수했다.

한편, 대량 백신 사이트를 포함한 미국 연방정부의 배급은 J&J 사격의 사용을 중단할 것이며, 주와 다른 제공자들이 뒤따를 것으로 예상된다. 미국에서 긴급사용 허가를 받은 나머지 두 백신인 모데나와 화이자는 일시 중단의 영향을 받지 않는다.

다른 COVID-19 백신들은 여전히 안전한가?
CDC의 앤 슈차트 박사는 J&J 촬영과는 다른 mRNA 기술을 사용하여 개발된 화이저 백신이나 모던나 백신 사용 후 응괴에 대한 유사한 보고는 보지 못했다고 말했다. 슈차트는 사람들이 그러한 예방 접종을 계속 받아야 한다고 강조했다.

현재까지 거의 1억 8천 3백만 개의 화이저와 모데나 선량이 미국에서 투여되었다. 두 가지 모두 대규모 임상 시험에서 COVID-19를 예방하는 데 안전하고 효과적일 뿐만 아니라 백신이 전 세계에 보급됨에 따라 실제 조건에서 증가하는 증거로 밝혀졌다.

모데나는 미국에서 J&J가 중단됐다는 소식이 전해지자 자체 성명을 발표해 전 세계적으로 투여한 6450만 회 용량 백신과 희귀 혈액 응고 사례와 이런 연관성이 없음을 반추했다.

J&J 백신은 지난 2월 말 FDA로부터 긴급 사용 허가를 받았다. 현재까지 미국에서 680만 도스 이상의 J&J 백신이 투여되었으며, 대부분은 정상적인 부작용을 경험하지 못하거나 가벼운 부작용을 경험했다.

이것이 유럽에서 아스트라제네카 백신이 발생하고 있는 것과 비슷한가요?
그동안 미국에서는 아직 허가를 받지 못한 아스트라제네카의 백신을 중심으로 희귀하고 특이한 혈전에 대한 우려가 제기돼 왔다.

지난 주, 유럽 규제 당국은, 젊은 사람들에게 더 많이 발생하는 것으로 보이는 저혈소판과 함께 발생하는 매우 희귀한 혈액형 응고 사이에 가능한 연관성을 발견했다고 말했습니다.

이 보도들은 6명의 미국 여성들 사이에서 발견된 혈전들과 비슷한 것으로 보이지만, 관계자들은 그들이 똑같다는 것을 아직 말하지 않고 있다.

재닛 우드콕 FDA 커미셔너 대행은 FDA가 모든 COVID-19 백신의 부작용을 조사하기 위해 전세계 규제 당국과 지속적인 접촉을 하고 있다고 말했다.

J&J와 아스트라제네카 백신은 같은 기술로 만들어진다. 다른 선도적인 COVID-19 백신은 코로나 바이러스의 외부 표면을 덮는 스파이크 단백질을 인지하도록 신체를 훈련시키는 반면, J&J와 아스트라제네카 백신은 스파이크 유전자를 몸 안으로 운반하기 위해 아데노바이러스라고 불리는 감기 바이러스를 사용한다. J&J는 백신을 만들기 위해 인간 아데노바이러스를 사용하는 반면, 아스트라제네카는 침팬지 버전을 사용한다.

출처: https://www.fox29.com/news/jj-covid-19-vaccine-pause-what-to-know-if-you-received-shot-have-future-appointment-and-more